((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
(Corrige le paragraphe 3 pour indiquer qu'aucun des décès n'est survenu aux États-Unis.)
Abbott Laboratories ABT.N a déclaré lundi avoir initié une correction aux États-Unis concernant certains capteurs de surveillance du glucose FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus, après que des tests internes ont montré que certaines unités pouvaient indiquer des valeurs de glucose faussement basses.
Environ 3 millions de capteurs sont concernés aux États-Unis, dont près de la moitié auraient expiré ou auraient déjà été utilisés, a indiqué l'entreprise.
Abbott a reçu 736 rapports globalement d'effets indésirables graves et sept décès qui pourraient être liés à ce problème. Aucun des décès n'est survenu aux États-Unis.
Le problème, lié à une seule ligne de production, pourrait conduire à des décisions de traitement incorrectes pour les personnes atteintes de diabète, y compris un apport excessif en glucides ou des doses d'insuline manquées, ce qui poserait de graves risques pour la santé, a déclaré l'entreprise.
Une correction est une action visant à résoudre un problème concernant un produit déjà sur le marché ou en cours d'utilisation, sans le retirer physiquement de la circulation.
L'année dernière, Abbott a émis une correction similaire pour un petit nombre de capteurs FreeStyle Libre 3 aux États-Unis qui pouvaient donner des mesures de glycémie trop élevées.
Abbott a déclaré avoir résolu le problème de fabrication et continuer à produire des capteurs pour répondre aux commandes de remplacement et aux nouvelles commandes sans interruption significative de l'approvisionnement.
Les utilisateurs peuvent vérifier si leurs capteurs sont concernés et demander un remplacement gratuit sur le site www.freestylecheck.com.
La société a conseillé aux utilisateurs de cesser immédiatement d'utiliser tout capteur confirmé comme étant affecté et de se fier à un lecteur de glycémie pour les décisions de traitement lorsque les lectures du capteur ne correspondent pas aux symptômes.
Les autres produits, lecteurs et applications Libre ne sont pas concernés, et la correction est également mise en œuvre dans d'autres pays où les capteurs Libre 3 et Libre 3 Plus sont vendus, a déclaré Abbott.
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